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亿帆医药雷竞技RAYBET股份有限公司 关于正在研产物登记受理关联情景的告示
栏目:公司新闻 发布时间:2023-10-01 00:14:57

  本公司及董事会悉数成员包管新闻披露的实质切实、确切、完好,没有作假记录、误导性陈述或强大漏掉。

  亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司合肥亿帆生物造药有限公司(以下简称“亿帆造药”)于2023年6月23日向国度药品监视处理局(以下简称“药监局”)递交正在研产物氢溴酸依他佐辛打针液上市注册申请雷竞技RAYBET,并获受理。但因氢溴酸依他佐辛被列入第二类目次,依据《品和处理条例》合联轨则,发展品和试验斟酌营谋需经国务院药品监视处理部分核准,亿帆造药于2023年9月27日收到药监局签发的《品和试验斟酌立项批件》,准许亿帆造药研造氢溴酸依他佐辛打针液。现将合联景况通告如下:一、产物根本景况

  截至本通知披露日,中国境内氢溴酸依他佐辛打针液仅1家企业上市,除公司表,尚无其他企业以类似性评议规范举行申报雷竞技RAYBET。

  依据米内网数据显示,2022年氢溴酸依他佐辛打针液国内贩卖额约1.36亿元雷竞技RAYBET。

  依据国度药品注册合联的国法准则央求,上述产物正在获药监局注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中央举行审评审批,但杀青时辰、审批结果及产物获批后的全部贩卖景况等均拥有不确定性。公司将按相合轨则实时对上述产物的后续发展景况实践新闻披露责任雷竞技RAYBET公司注册,敬请遍及投资者留心计划,注视防备投资危害。亿帆医药雷竞技RAYBET股份有限公司 关于正在研产物登记受理关联情景的告示