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多瑞雷竞技RAYBET医药:全资子公司获碳酸氢钠打针液备案受理报告书
栏目:公司新闻 发布时间:2024-11-20 02:15:16

  中证网讯(王珞)11月19日晚间,多瑞医药揭晓通告称雷竞技RAYBET公司注册,即日,公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司收到国度药品监视解决局下发的《受理闭照书》,紧要实质为钠打针液药品(产物规格:100ml:1.4g)的境内临蓐药品注册上市许可申请取得受理。该产物紧要合用于代谢性酸中毒、碱化尿液和静脉滴注对某些药物中毒的调养等。

  据剖析,碳酸氢钠打针液最早由美国雅培公司研发并于1986年经FDA核准上市,正在国表里均上市多年,1.4%浓度的碳酸氢钠打针液目前已正在法国、比利时及中国上市。

  多瑞医药暗示雷竞技RAYBET,公司碳酸氢钠打针液(申报类型:化药3类)项目已告竣注册申报并取得受理闭照书,后续还需遵照国度药监局审评私见告竣干系商讨后方可取得临蓐批件。

  据米内网显示,2023年终年碳酸氢钠打针液4.97亿元。商场品牌排名的区别为回音必集团江西东亚造药、四川科伦药业、江苏正大丰海造药,商场份额区别是19.30%、18.20%、16.82%。

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