本公司及其董事、监事、高级拘束职员担保消息披露实质实在实公司注册、精确、完好，没有伪善记录、误导性陈述或宏大脱漏。

　　仁和药业股份有限公司子公司江西药都仁和造药有限公司不日收到国度药品监视拘束局准许签发的合于磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。现将合联情形通告如下：

　　9、审批结论：依照《中民共和国药品拘束法》及相合轨则公司注册，经审查，本品适宜药品注册的相合恳求雷竞技RAYBET，照准注册，发给药品注册证书。

　　1雷竞技RAYBET、2023年2月，公司向国度药监局提交了药品上市注册申请并获受理，截至本通告日，公司磷酸奥司他韦胶囊累计进入的研发用度约为国民币1100万元（未经审计）。

　　2雷竞技RAYBET、临床符合症为：磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶按捺剂(NAI)，合用于（1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感调理(磷酸奥司他韦也许有用调理甲型和乙型流感，不过乙型流感的临床操纵数据尚不多)。患者应正在初次崭露症状48幼时以内应用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的防范。

　　磷酸奥司他韦是一种必要酯水解智力转化为活性方法羧酸奥司他韦的乙酯前体药物。奥司他韦羧酸盐是流感病毒神经氨酸酶的按捺剂，影响病毒颗粒的开释。磷酸奥司他韦最先由Gilead开垦，后与Roche合伙开垦，其造剂产物中的磷酸奥司他韦胶囊“Tamiflu/达菲”最早于1999年正在瑞士照准上市，1999年正在美国照准上市，2000年正在日本照准上市，2001年正在中国照准上市，2002年正在欧盟其他成员国照准上市；目前已正在环球60多个国度和区域发售，为环球公认的最有用的防治流感病毒的药物之一雷竞技RAYBET。

　　公司高度珍爱药品研发做事，并厉酷限度药品研发、修筑及发售合键的质地及安定。公司磷酸奥司他韦胶囊取得国度药监局的《药品注册证书》，符号着公司具备了正在国内墟市坐蓐和发售该药品的资历，进一步丰裕了公司的产物线，有帮于晋升公司产物的墟市比赛力。

　　公司正在获得药品注册批件后，可坐蓐本品并上市发售雷竞技RAYBET，因为医药产物的行业特质，改日投产后的整体发售情形能够受到墟市情况改变等身分影响雷竞技RAYBET，拥有较大不确定性，敬请开阔投资者幼心决定，贯注投资危急。仁和药雷竞技RAYBET业股份有限公司 关于子公司得到药品登记证书的通告